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魔方网表助力CRO行业提升数字化运营能力

2022-06-08 14:45:39

随着CRO行业的不断发展,截至2021年,全球生物医药整体CRO市场规模为627.5亿美元。越来越多的企业进入CRO行业,行业竞争必将愈演愈烈,而大数据和人工智能的发展不断要求传统企业跟上时代的潮流,企业需要通过数字化转型提高竞争力,顺应时代潮流才能迎来新的发展机会

起步于无锡的某CRO行业巨头是一家为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发与生产服务的企业,至2021年末,已拥有3.4万余名员工,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。

医药行业由于监管的严格,药企面临着GXP合规难题(GXP规范是医药行业的准入门槛,医药企业使用的计算机化系统需要符合GXP规范,GAMP 5遵从GXP计算机化系统监管的风险管理方法)是构建符合GXP规范的计算机化系统的实践指南。例如系统对身份验证的要求非常严格,特别是关键操作需要能做到二次认证,但是代码开发的系统要再次符合GXP规范就需要第三方专业机构的权威认证。系统的设计需要满足监管者对整个操作流程的监控,具备审计日志功能,以便使所有的改动都留有记录,可以追溯、可以审计、可以追责。这样特殊的系统应用,不仅能够降低验证成本和通用功能的构建成本,还能更高效、更灵活。

满足医药行业标准的企业应用并不好找。在探索数字化换转型的过程中,这家CRO行业巨头企业发现市面上套装软件无法满足医药行业的验证标准要求,医药行业的验证不同于漏洞扫描检测这样的常规验证,这个验证的过程是医药行业独需的,而且因其独特性,造价很高。同时,市面上的软件不够灵活,经常会遇到验证难、开发慢的问题,遇到需求小变更,就要重新增加开发内容。

除了套装软件还有定制开发,但是定制开发在医药行业又会遇到严重的GXP合规问题。定制开发按照GAMP 5的划分,属于第5类软件,需要通过繁琐的第三方验证,价格昂贵不说,但凡在原基础上增加一些功能,都需要重新验证,遥遥无期,所以传统的定制开发这条路也是走不通的。

Design Qualification 设计确认→Installation Qualification 安装确认→Operation Qualification 验证→Performance Qualification 性能验证

最终,这家全世界市值最高的CRO企业,选择了北京魔方恒久软件有限公司助力其数字化转型,该公司的的历史可追溯至2004年,3位创始人皆来自世界500强企业——联想集团。公司研发的魔方网表是一个无代码应用NCDP。面对上述问题和需求,在魔方网表无代码数字中均得到了解决和满足,这家CRO巨头企业将魔方网表无代码数字中作为引入,搭建了众多业务,魔方网表无代码数字中作为4类软件(可配置软件),可自验证,无需繁琐的第三方验证,验证成本大幅度降低,如有需求变更,也能及时做出调整,与普通4类软件不同,支持无代码配置各种应用,灵活性极强。

魔方网表,无代码开发王者,助力企业提高开发效率

在魔方软件开发应用与系统,无需写代码,不懂代码的业务人员或者管理人员只要稍加培训就可以搭建属于自己的系统,开发的效率是传统开发方式效率的几十倍,还具有Excel所不具备的安全性与GXP特性,并且可以随着业务的发展,不断在原基础上调整系统与应用。

魔方恒久软件让需求转化为模型的开发流程产生了革命性变革。无代码开发可以减少沟通成本,节约专业开发人员收集业务人员需求过程的时间,业务人员可以自己开发,极大提高了开发效率。

魔方网表,文档协同-多人实时协作,强权限管控

魔方网表无代码数字中作为一个基于B/S架构的数据库系统,天然具备极强的网络特性,实现多人协同自不在话下,它权限控制功能极为丰富,凭借细化到字段的权限控制功能,能够做到千人千面。

魔方网表,实现关键二次认证,安全有保障

针对医药行业,二次认证的作用非常重要,可以为医药系统提供强大的安全性,北京魔方恒久软件有限公司无代码(NCDP)可实现关键操作的二次认证,并且其二次认证的功能组件可以被用户用在医药系统的任何地方,魔方软件的审计日志功能可以提供含协助CSV验证在内的高定制化交付服务,对用户作出的任何修改都可以精确地追溯、审计、追责。

魔方网表,消除数据孤岛,实现信息共享

企业的数据孤岛现象经常造成工作数据重复或者无人管,工作效率低,公司部门的信息无法有效共享互动。魔方网表无代码数字中具有强大的集成功能,其外部字段组功能帮助这家CRO龙头企业打通了信息孤岛,极大提高了工作效率,增加了其数据资产价值。在运行维护方面,魔方恒久软件的运维极为方便,特别适合IT工作繁重的大型企业,不需要投入大量的人力与资金成本。

魔方网表无代码数字中助力CRO行业提升数字化运营能力实例分享

▪上海泰楚集团

泰楚集团部位于临港新片区生命蓝湾,拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。

▪国内模式生物领域领先厂商

专注模式生物领域,始终以编辑基因、解码生命为己任,专注于模式生物领域,致力于为全球高校、科研院所、医院、制药企业提供全面、便捷、专业的模式生物技术服务和模型资源,借助魔方网表无代码NCDP的能力,实现了统一管控、自主需求开发,提高了自主化数字能力。魔方网表助力其建设业务管理系统,逐步完整实现公司所有业务的系统化。业务包含:细胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大动物管理,销售管理,订单管理,药效学实验库,打靶克隆系统等,多样化的查询筛选功能,能方便快捷的找到所需的信息。

目前,北京魔方恒久软件有限公司的用户已遍及国内外众多知名企业,拥有15万+合作企业,包括这家CRO龙头企业在内的众多企业,如华为、中国人寿、小米、中国商飞、海信、中核集团、上海证券交易所、中科院硅酸盐研究所、长虹、浪潮等,还有众多的事业单位和政府机构,均在使用魔方网表NCDP后获益良多。


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